Vue d'ensemble de la déclaration par les hôpitaux Canadiens des réactions transfusionnelles indésirables - supplément : personnes-ressources destinataires des déclarations de RTI et personnel des SSIT provinciaux

Le Règlement sur le sang admet n’importe quel formulaire pour signaler une enquête sur une réaction transfusionnelle indésirable (RTI). Il exige cependant que ledit formulaire fasse état de tous les renseignements exigés par la Ligne directrice : Règlement sur le sang. Adressez-vous au SSIT de votre province ou à son bureau de coordination du sang pour savoir quel formulaire il accepte ou recommande.

Avant d’envoyer le ou les formulaires de déclaration, vous pouvez écrire à canada.vigilance.blood-sang@hc-sc.gc.ca pour poser des questions générales sur le sang ou sur des soupçons à l’égard d’un lot (comme d’éventuelles grappes de réactions, graves ou non).
*On ne doit toutefois transmettre à cette adresse électronique aucun rapport comportant des informations sur les patients.

Les hôpitaux doivent transmettre leurs déclarations directement au Programme Canada Vigilance (PCV) de Santé Canada conformément à la Loi visant à protéger les Canadiens contre les drogues dangereuses (dite Loi de Vanessa), laquelle a modifié la Loi sur les aliments et drogues. Cette transmission à Santé Canada peut se faire par diverses méthodes permettant aux hôpitaux d’utiliser en toute souplesse leurs systèmes et processus en place. La transmission peut ainsi être effectuée par télécopieur, par la poste et par le portail de signalement. Vous trouverez, dans le document Vue d’ensemble, plus de détails sur les produits visés par les règlements.

Les hôpitaux doivent déclarer tous les renseignements exigés par le PCV de Santé Canada dans son document d’orientation intitulé Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux par les hôpitaux.

Transmettez le formulaire indiqué par TÉLÉCOPIEUR ou par la poste à :

Programme Canada Vigilance
Bureau de la surveillance des produits de santé et de l’épidémiologie
Direction des produits de santé commercialisés
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Télécopieur : 1-866-678-6789
Courriel : canadavigilance@hc-sc.gc.ca (Ne transmettez aucune déclaration par courriel. Seulement vos demandes d’information.)

Nous encourageons les hôpitaux à s’adresser au Programme Canada Vigilance (canadavigilance@hc-sc.gc.ca) s’ils souhaitent poser des questions au sujet des règlements encadrant la déclaration obligatoire.

Nous exhortons de plus les hôpitaux à transmettre une copie de leur déclaration au fabricant. Les hôpitaux peuvent, pour ce faire, télécharger le répertoire des fabricants à : https://www.blood.ca/fr/hopitaux/produits/proteines-plasmatiques-et-produits-connexes.

Les hôpitaux doivent transmettre les déclarations au centre de distribution local de leur fournisseur de sang lorsque les RTI sont reliées à une transfusion de composants sanguins dont la qualité ou la sûreté éveillent des soupçons. (Ils adresseront ces déclarations, selon le cas, à la Société canadienne du sang ou à Héma-Québec.) L’organisation concernée relayera ensuite les informations au PCV de Santé Canada.

Un hôpital doit déclarer directement au PCV de Santé Canada les cas où son laboratoire de médecine transfusionnelle a manipulé les composants sanguins impliqués dans la RTI (par exemple, s’il a mélangé un composant sanguin qui a ensuite communiqué une infection bactérienne). La Société canadienne du sang/Héma-Québec peut alors amorcer des échanges pour examiner la cause de l’infection et déterminer à qui il incombe de la signaler (la Société canadienne du sang, Héma-Québec ou le laboratoire de médecine transfusionnelle de l’hôpital).

Au Québec, Héma-Québec exige aussi une copie de toutes les déclarations transmises au PCV de Santé Canada touchant des RTI liées à des produits sanguins. Dans cette province, le personnel de la sécurité transfusionnelle doit soumettre à la banque de données d’hémovigilance québécoise un rapport appelé « REIAT » (Rapport d’événement indésirable associé à la transfusion).

On doit déclarer toutes les RTI au SSIT de la province ou du territoire ou, dans le cas du Québec, à l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ) par le truchement du REIAT. Certaines provinces peuvent avoir une banque de données en ligne ou leur propre version du formulaire de déclaration de RTI. Les versions papier officielles des documents de collecte de données pour les SSIT sont les suivantes :

• Dans les provinces et territoires (hors Québec) : Formulaire de déclaration des événements indésirables liés aux transfusions au Canada (FDEILTC)
• Au Québec : REIAT — Rapport d’événement indésirable associé à la transfusion.

Les provinces et les territoires, dans le cadre du programme national de SITT, transmettent les données agrégées et anonymisées à l’Agence de la santé publique du Canada. Chaque province ou territoire recueille, par diverses méthodes, des données sur les RTI. Sont répertoriées ci-dessous les personnes-ressources responsables de la déclaration des RTI aux SSIT :

1. Colombie-Britannique et Yukon
   Aimée Beauchamp
   Lead, Business Operations, BC Provincial Blood Coordinating Office
   BC Provincial Laboratory Medicine Services
   Provincial Health Services Authority
   Bureau : 1867 West Broadway, 3rd Floor, Vancouver, BC V6J 4W1
   Téléphone au travail : 604-714-2871 (Il est préférable de la joindre par courriel puisqu’elle est en télétravail.)
   abeauchamp@pbco.ca | www.pbco.ca
    
2. Alberta
   Samantha Cassie
   Manager, Transfusion Medicine Services
   Divisional Services Branch, Pharmaceutical & Supplementary Benefits Division
   780-983-9811 (mobile)
   780-644-8969 (office)
   Samantha.Cassie@gov.ab.ca
   
   Henry Sintim
   Provincial TTISS Coordinator
   henry.sintim@gov.ab.ca
    
3. Saskatchewan
   Elaine Blais
   Manager, Transfusion Safety and Patient Blood Management, Clinical Excellence
   Saskatchewan Health Authority
   Mobile : 306-441-7210
   elaine.blais@saskhealthauthority.ca
    
4. Manitoba
   Shana Chiborak
   Nurse Manager, Blood Management Service
   Shared Health Manitoba
   431-278-5196
   schiborak@sharedhealthmb.ca
   
   Brittani Rainkie
   Nurse Coordinator, Blood Management Service
   Shared Health Manitoba
   204-926-7006
   brainkie@hsc.mb.ca
    
5. Ontario
   Melanie St. John
   Provincial Coordinator
   McMaster Centre for Transfusion Research
   Stjohm1@mcmaster.ca
   Site Web : https:\\ttiss.mcmaster.ca
    
6. Québec
   Andréanne Trottier
   Conseillère en biovigilance
   Ministère de la Santé et de Services sociaux
   andreanne.trottier@msss.gouv.qc.ca
   1075, chemin Sainte-Foy, 9e étage, Québec (Québec) G1S 2M1
   Téléphone : 581-814-9100, poste 62553
   Website: https://www.msss.gouv.qc.ca/professionnels/soins-et-services/biovigilance/fonctionnement/
    
7. Nouvelle-Écosse
   Jennifer LeFrense
   Manager, Provincial Blood Coordinating Team
   jennifer.lefrense@nshealth.ca
   Site Web: http://www.cdha.nshealth.ca/nova-scotia-provincial-blood-coordinating-team
   
   Michael Farrell
   Utilization Management Coordinator
   Nova Scotia Provincial Blood Coordinating Team
   902-487-0508
   michael.farrell@nshealth.ca
    
8. Nouveau-Brunswick
   Sophie Traer MacKinnon
   Health Care Consultant - NB Blood System Coordinator
   Conseillère en soins de santé - Coordinatrice du Système Sanguin du N.-B.
   Health Services Division/Division des services de santé
   Department of Health/Ministère de la Santé
   HSBC Place, 520 King Street
   Fredericton, New Brunswick E3B 6G3
   sophie.traermackinnon@gnb.ca
    
9. Terre-Neuve-et-Labrador
   Newfoundland and Labrador Provincial Blood Coordinating Program
   nlpbcp@gov.nl.ca
    
10. Île-du-Prince-Édouard
    Ami MacQuarrie
    Medical Laboratory Specialist
    Queen Elizabeth Hospital
    PO Box 6600
    60 Riverside Dr.
    Charlottetown, PE C1A0E3
    Téléphone : 902 894 2329
    Courriel : anmacquarrie@ihis.org
     
11. Territoires du Nord-Ouest
    Amy Richardson | Technical Specialist Transfusion Medicine/Spécialiste technique en médecine transfusionnelle
    Northwest Territories Health and Social Services Authority— Stanton Territorial Hospital |
    Administration des services de santé et des services sociaux des Territoires du Nord-Ouest — Hôpital territorial Stanton
    548 Byrne Road, PO Box 10/548, chemin Byrne, C. P. 10
    Yellowknife NT X1A 2N1
    Phone | Tél. : 867-767-9300 ext 46465
    Fax | Téléc. : 867-669-4306
    Email | Courriel : Amy_Richardson@gov.nt.ca